打开APP

类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联

2019-10-23

类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

2019-10-09

类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者的上市许可申请(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长

2019-08-19

类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)获美国FDA批准

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq预计在8月下旬在美国市场上市,该药每日一次口服15mg,不适用于未接受过MTX治疗的患者。Rinv

2019-08-19

利奥制药IL-17RA抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂Stelara更持久

2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药(Leo Pharma)近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织(SPIN)国际大会上公布了抗炎药Kyntheum(brodalumab)治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示,在52周治疗期间,与接受强生抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗的患者相比,接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患

2019-04-26

一文览尽CAR-T相关CRS管理办法:IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法

现如今,CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详,随着两款CAR-T细胞药物的获批上市,这一领域已然热到滚烫,迅速成为了生物医药领域的重点突破方向,但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”,但CRS作为一种常见的,不可预测且可能致命的并发症,必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及

2018-09-27

柳叶刀公布PD-1抗体联合IL-15激动剂临床一期试验结果

 肺癌,作为全球范围内发病率最高和死亡人数最多的肿瘤,被称为癌症里的第一杀手。据统计,2015年,中国新发肺癌病例73万,死亡60万。即使是在医学高度发达的美国,肺癌也占一直据癌症死亡人数的榜首。幸运的是,对于40%的患者而言,肺癌并不可怕,经过基因检测,如果存在EGFR/ALK等敏感突变,患者可以采用靶向药治疗,有效率高达60%-80%。但剩下大约60% 的患者通常情况下只能选择有效率

2018-04-13

Immunity:三十年来,终于破解免疫细胞释放IL-1之谜

2017年11月29日/生物谷BIOON/---白细胞介素-1(IL-1)是在1984年首次描述的。IL-1是一个较大的细胞因子家族中的一个高度强效的成员,这些细胞因子调节着免疫反应和炎症。几种广泛使用的抗炎药,如阿那白滞素(anakinra),阻断IL-1,从而治疗类风湿性关节炎、全身性炎性疾病、痛风和动脉粥样硬化。IL-1是阿尔茨海默病中的一个令人感兴趣的靶标。然而,迄今为止,没有人知道它是如

2017-11-29

赛诺菲全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市,治疗类风湿性关节炎(RA

Kevzara(sarilumab)是全球首个直接靶向IL-6受体的单抗类抗炎药,临床试验中疗效击败全球最畅销的药物修美乐(Humira)。

2017-02-03

ACR/ARHP 2016:葛兰素史克IL-6单抗抗炎药sirukumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-12-01