口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功
今年7月，基于PIONEER PLUS研究的积极结果，口服司美格鲁肽（25/50mg）的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会（EC）将在两个月内做出批准决定。
2024-08-08
礼来替尔泊肽心衰III期研究成功，将申报上市
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=731），评估了 替尔泊肽（5/10/15mg）与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。
2024-08-02
复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功
该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
2024-10-09
吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功
这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验，证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月，PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。
2024-09-18
启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床
截至目前，全球共有3款HER2 ADC获批上市，分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。
2024-09-07
III期研究告捷：礼来「来金珠单抗」对度普利尤单抗经治者有效
2024-11-17
辉瑞他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗mCRPC III期研究达到OS终点
2024-10-12
KRAS首个头对头III期研究：罗氏 vs. 安进 vs. BMS
该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验，拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。
2024-07-18
让EGFR突变阳性不可手术III期肺癌患者癌症超3年不进展，奥希替尼又要改写指南
由陆舜和Ramalingam等人领衔的这项3期临床试验表明，奥希替尼是接受根治性放化疗后没有进展的EGFR突变阳性不可手术III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗新选择。
2024-06-04
地中海贫血口服疗法III期研究成功
Mitapivat是一款first-in-class新型、口服丙酮酸激酶-R（PKR）激活剂，对野生型和突变型PKR均有激活作用，可以改善血红细胞的能量供应，提高血红细胞的健康水平。
2024-06-05