罗氏Xofluza在美国进入审查,用于≥1岁儿童以及用于暴露后预防!
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份新药申请(NDA)和2份补充新药申请(sNDA)。具体而言,FDA受理了Xofluza一种新剂型的NDA,作为口服混悬剂的单剂量颗粒(2mg/mL),该剂型将为为儿童以及有吞咽
MMWR:在暴露于HIV的妊娠中,神经管缺陷的患病率为7.0/10000
2020年1月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国疾病预防控制中心(CDC)的Jennita Reefhuis博士及其同事们报道在暴露于HIV的妊娠中,每10000例活产有7.0例神经管缺陷(neural tube defect),这种患病率与一般人群的患病率相似。相关研究结果发表在2020年1月10日的Morbidity and M
HIV预防&治疗新疗法!吉利德与洛克菲勒大学达成独家授权,开发广泛中和抗体(bNAb)!
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已从洛克菲勒大学(The Rockefeller University)授权了针对HIV的广泛中和抗体(bNAb)组合,包括2种处于临床阶段的制剂3BNC117和10-1074。这些研究药物有潜力用于治疗、预防HIV的长效疗法,以及治愈策略。HIV
PLoS Genet:黑猩猩可能进化出对HIV前体的抵抗力
2019年12月15日讯/生物谷BIOON/---猿猴免疫缺陷病毒(SIV)是一种感染猴子和猿类的病毒。人类免疫缺陷病毒(HIV)起源于SIV。在一项新的研究中,来自英国伦敦大学学院的研究人员发现SIV可能影响着黑猩猩的遗传。他们报道这种病毒是导致不同黑猩猩亚种之间差异的主要原因。尽管黑猩猩并未受到猿猴免SIV的严重影响,但是这些研究结果表明某些黑猩猩亚种可
Lancet HIV:子宫中暴露于HIV药物依法韦仑可增加儿童小头畸形和发育迟缓的风险
2019年12月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国研究人员报道接受含有依法韦仑(efavirenz)的抗HIV药物治疗的女性所生的儿童出现小头畸形(microcephaly)的可能性比接受其他抗逆转录病毒药物治疗的女性所生的孩子高2到2.5倍。与正常头大小的儿童相比,小头畸形的儿童发育迟缓的风险也更高。相关研究结果近期发表在Lancet
Nat Commun:在HIV感染早期阶段,促进粘膜伤口愈合或可预防艾滋病产生
2019年12月14日讯/生物谷BIOON/---尽管有有效的方法来控制人类免疫缺陷病毒(HIV),但是这种病毒仍然是全球主要的健康威胁。世界上大约有3790万人感染了HIV。每年约有77万人死于获得性免疫缺陷综合征(AIDS,俗称艾滋病)。目前还没有针对HIV的临床疫苗,也没有治愈这种感染的方法。猿猴免疫缺陷病毒(SIV)与HIV存在着密切的亲缘关系。它被
HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(
HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得性HIV-1感染的风险,该适
流感暴露后预防性治疗!盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!
2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家