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Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

2020-04-08

康哲药业与Zydus达成授权协议,在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布,已与康哲药业控股有限公司(简称康哲药业,CMS)签订了一项许可协议,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)desidustat,用于接受透析和非透析的慢性肾脏病(CKD)患者,治疗贫血。根据

2020-01-21

默沙东缺氧诱导因子(HIF-2a)抑制剂MK-6482治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)疾病控制率80%

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --来自美国丹娜法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的研究人员近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药物MK-6482治疗晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)一项I/II期临床试验(NCT02974738)的

2020-02-17

Alnylam向美国FDA滚动提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

2020-01-12

Alnylam公司RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)III期临床获得成功!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。就在上个月

2019-12-18

HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)治疗化疗诱导性贫血进入II期临床!

2019年09月28日/生物谷BIOON/--珐博进公司(FibroGen)近日宣布,评估贫血新药罗沙司他(roxadustat,中文商品名:爱瑞卓®)用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血(chemotherapy-induced anemia,CIA)的II期临床研究(NCT04076943)已对首例患者进行了给药治疗。这是一项为期16周的开放标签研究,旨在评估roxadustat

2019-09-28

葛兰素史克在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请,治疗肾性贫血

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)daprodustat,治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III

2019-08-23

HIF机制临床应用首个突破:肾性贫血治疗明显改善

肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)常见的并发症之一。其主要是各种肾脏病致肾功能下降时,肾脏促红细胞生成素(EPO)产生不足及尿毒症血浆中一些毒性物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血;此外,当患者机体造血原料缺乏时,也会导致贫血的发生。肾性贫血会加速慢性肾病的进展,降低患者的生活质量,增加心血管疾病的发生风险。自九十年代初期以来,肾性贫血的治疗主要基于铁剂补充,红细胞生成刺激剂(ESAs)以及输血,然

2019-08-23

Am J Physiol-Cell Ph:研究发现钾离子平衡和青光眼的关系

2019年7月20日讯 /生物谷BIOON /——视网膜神经节细胞(RGCs)构成视神经。当RGCs因青光眼引起的眼压升高而退化时,视力就会丧失。RGCs周围一种被称为米勒神经胶质细胞的细胞通过一种叫做钾虹吸的过程来维持一个健康的离子环境,在这个过程中米勒神经胶质细胞通过钾通道去除多余的钾离子。图片来源:American Journal of Physiology-Cell Physiology研

2019-07-20

美国FDA授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)突破性药物资格

2019年07月16日/生物谷BIOON/--Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开发企业。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的突破性药物资格(BTD)。DCR-PHXC是目前开发的唯一一种用于治疗所有类型原发性高草酸尿症(PH)的RNAi实验性疗法,PH是一类严重、罕见、遗传性肝病,常常导致肾功能衰竭。B

2019-07-16