天境生物获FDA批准，评估GM-CSF阻断抗体治疗细胞因子风暴！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物（I-Mab）是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日，该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的药物临床试验批件，拟开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司还获得了美国西部伦理委员会（W
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率达78%！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请（BLA）的工作已于3月31日完成。神经
Science：我国科学家从结构上揭示人胰高血糖素受体的G蛋白特异性识别机制
2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---G蛋白偶联受体（GPCR）在细胞信号转导中起重要作用，并作为多种疾病的重要治疗靶标。与细胞外激动剂结合后，GPCR通过招募不同的G蛋白（Gs、Gi和Gq等）刺激各种信号通路以介导多种生理功能。GPCR和特定G蛋白之间的选择性偶联对于这类受体的生物学作用至关重要。但是，确定单个GPCR如何识别不同G蛋白亚型的分子
原能细胞历时5年打造的国内首个无人值守全自动5G细胞库正式启用！
1月10日，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合工作委员会主办、原能细胞科技集团承办的“临床级活细胞存储技术发展研讨会”，在上海原能细胞产业园隆重召开。会上，原能细胞历时5年产品研发内测、预计总投资1个亿打造的全自动细胞库正式宣告启用。这是国内首个临床级无人值守全自动5G细胞库，它的投入使用昭示着我国细胞存储行业真正迈入新台阶，进入智
Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格！
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Molgradex突破性药物资格（BTD），这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）吸入制剂，用于治疗自身免疫性肺
研究发现北平顶猴APOBEC3G异常剪切降低了其对HIV-1基因组编辑压力
宿主病毒限制因子APOBEC3、TRIM5α、TRIMCyp、Tetherin、SAMHAD1及Mx2等可直接作用于HIV-1等逆转录病毒，从而限制病毒在宿主细胞中的复制。对宿主限制因子的研究有助于阐明HIV-1复制的分子免疫机制，构建合适艾滋病的动物模型，探究艾滋病药物新靶点和治疗新策略。中国科学院昆明动物研究所郑永唐学科组，前期在旧大陆猴唯一可感染HIV
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率78%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，在美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评（Rolling Review）程序中，已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请（BLA）的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤，是婴幼儿最
天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验，治疗类风湿性关节炎
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准TJM2的临床试验申请，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体，靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子，在类风湿性关节炎（RA）等自身免疫性疾病的慢性炎症和破
生物医学高科技频频亮相进博会 5G人工智能大放异彩
2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕，众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式，进一步助力中国医疗行业的发展。新药研究诺和诺德携三项药品创新与四项合作创新亮相进博会，其中德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳？）、和全球年销售量第一的生长激素-- 重组人生长激素注射液诺泽？的注射装置NordiFlex？等年度获批新药及
首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市 且看靶点CSF1R竞争格局
2019年8月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，开发该靶点的领头企业有辉瑞、诺华等，代表药物有苹果酸舒尼替尼等，CSF1R药物2018年的销售额接近两亿美元.