美国FDA和CDC牵头调查接种mRNA疫苗后患心肌炎的风险情况
发表在美国医学会旗下杂志《JAMA Network》上的一项最新研究调查了美国人群接种辉瑞/BioNTech（以下简称辉瑞）和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险情况。该研究由美国食品药物管理局（FDA）、美国疾病控制中心（CDC）、杜克大学和埃默里大学等研究机构和医院的研究人员联合完成。该研究使用了从CDC的VAERS报告系统获得的数据，这些数据经过交叉核
2022-02-01
美国FDA批准罗氏Vabysmo：治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea，治疗间隔更长!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体，标志着nAMD和DME的重大进步，可根据患者需要提供灵活的给药方案。
2022-01-31
美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp)：治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!
tebentafusp是一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。
2022-01-27
阿斯利康/Ionis配体偶联反义药物eplontersen获美国FDA孤儿药资格!
eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物，可减少转甲状腺素蛋白（TTR）的产生。
2022-01-26
美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格：用于肾上腺危象抢救！
ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台，递送氢化可的松的一种液体稳定制剂，治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全（称为肾上腺危象）。
2022-01-19
吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号，是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停，是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应（SUSAR）在治疗组之间明显不平衡。
2022-01-27