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CAR-T疗法发展迎来里程碑 FDA首次批准YESCARTA®用于二线大B细胞淋巴瘤治疗

全球首款获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物 

2022-04-05

美国FDA授予辉瑞RSVpreF突破性疗法:保护≥60岁老年人群!

RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,目前尚无疫苗。

2022-03-25

百时美施贵宝Opdivo+化疗方案获美国FDA批准!

Opdivo+化疗是第一个针对可切除NSCLC患者的新辅助免疫治疗方案。

2022-03-21

美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!

Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。

2022-03-22

美国FDA批准新型双重免疫治疗产品Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-03-21

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza(利普卓):辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-16

美国FDA授予辉瑞RSVpreF突破性疗法:母体免疫为婴儿提供保护!

RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,对婴儿而言,可能会危及生命。

2022-03-03

百时美施贵宝Opdivo+化疗新辅助方案获美国FDA优先审查!

如果获得批准,Opdivo+化疗将成为美国第一个针对可切除NSCLC患者的新辅助免疫治疗方案。

2022-03-03