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诺华首创小干扰核酸疗法Leqvio®获FDA批准,一年两针持续有效降脂

Inclisiran是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一一款小干扰核酸(siRNA)疗法,一年只需注射两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL- C)。

2021-12-24

美国FDA授予第一三共patritumab deruxtecan突破性药物资格!

patritumab deruxtecan是一款潜在首创HER3靶向ADC,治疗肺癌展现强劲疗效。

2021-12-25

美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症:治疗&预防血凝块!

截至目前,Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有直接口服抗凝剂(DOAC)中适应症最多的。

2021-12-22

美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!

2021-12-21

美国FDA批准Apretude:2月注射1次,疗效击败Truvada(舒发泰)!

Apretude每2个月注射一次,每年仅需注射6次,预防HIV疗效大幅超越Truvada。

2021-12-22

武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22

美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!

截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。

2021-12-25

美国FDA批准诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio:显著持久降低LDL-C!

Leqvio是全球批准的第一个降胆固醇siRNA药物。

2021-12-25

Coherus公司Yusimry获美国FDA批准:将于2023年上市!

Yusimry适用于Humira所有已批准的适应症。

2021-12-21