欧洲药物管理局（EMA）授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位
ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司，它于2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予马赛替尼（Masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）孤
马赛替尼获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
AB Science公司2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予马赛替尼（Masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）的孤儿药地位。
英国脱欧余震不止 EMA计划迁出不列颠？
英国脱欧公投无疑是2016年发生的最重大历史性事件之一。早在公投之前，生物谷就曾报道过，英国科学界对英国脱欧公投的种种疑虑。随着上月英国公投决定脱欧的“黑天鹅”飞出，欧洲大陆最近两周来可以说是动荡不断。日前，英国政府正式发声称不会再次举行公投试图改变上述结果，这一事件可以说是英国留欧派的一个重大打击。而此前一直保持沉默的欧洲医药管理部门EMA最近传出计划搬出伦敦的消息自然也在情理之中。
利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意见
近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。
Herantis制药公司CDNF获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
欧洲药物管理局（EMA）孤儿医药产品委员会（COMP）授予Herantis制药公司（Herantis Pharma Plc）重组人类大脑多巴胺神经营养因子（Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor，CDNF）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的孤儿药地位。
Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示，已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌（MRSA）药物，即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序（DCP）提交。
EMA建议有条件批准辉瑞肺癌新药Xalkori
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- EMA已建议有条件批准辉瑞（Pfizer）基因靶向性肺癌新药Xalkori，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。Xalkori已于去年8月获FDA批准上市。
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 欧洲药品管理局（EMA）表示，已接受对辉瑞（Pfizer）药物BZA/CE（bazedoxifene/conjugated estrogens，bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查。BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的裁决。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日，葛兰素史克（GSK）与美国生物制药公司治疗先锋（Theravance）宣布，已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松（FF）/维兰特罗（VI）用于慢性阻塞性肺病（COPD）的上市申请，向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
EMA接受审查卫材Zonegran用于儿童部分癫痫发作的扩大应用申请
2012年7月11日，EMA已接受卫材所提交的Zonegran（唑尼沙胺）用于6岁及以上儿童部分癫痫发作辅助治疗的扩大应用申请，并预计在2012年9月对这一申请做出裁决。 该项扩大应用申请的提交，是基于一项双盲、随机、多中心、安慰剂对照的III期CATZ研究。在研究中，Zonegran比安慰剂更有疗效，同时在接受其他1种或2种抗癫痫药物治疗的儿科癫痫患者（6~17岁）中具有良好的耐受性。