历经坎坷见曙光！Puma即将向EMA提交neratinib申请
2105年即将过去，许多生物医药公司也在加班加点，希望在2015年底收获一份惊喜。几天前，著名医药公司Puma就收获了一个这样的圣诞大礼包。欧盟管理人员终于表示将对公司此前一路坎坷的乳腺癌药物neratinib开始审批。
2015-12-04
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批；pembrolizumab获第三个突破性疗法认定；CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。
2015-11-09
安进获得CHMP关于“REPATHA用于高胆固醇治疗”的积极意见
安进近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）采纳了一项对RepathaTM（evolocumab）上市许可的积极意见，推荐批准该药用于某些高胆固醇血症患者的治疗。
2015-05-29
Gardasil 9收获EMA祝福 赛诺菲默沙东梦里都会笑出声！
本周默沙东和赛诺菲两家公司迎来了一个复活节"大礼包"！几天前欧盟医药管理部门EMA刚刚批准了两家公司开发的人乳头瘤病毒疫苗Gardasil 9，并计划将其提交至欧盟委员会进行审批。
2015-04-03
欧洲EMA即将开展快速审批计划 首批入选名单公布在即
最近欧洲医药管理部门EMA也终于在这一方面迈出了重要一步。EMA最近宣布将开展有条件优先审批计划，这一计划旨在为一些药物疗效显著的药物开辟绿色通道，帮助医药研发者们缩短审批时间。
2015-04-03
阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza（olaparib）欧盟收获好消息
“死而复生”抗癌药olaparib年销售峰值高达20亿美元，今年6月曾被FDA专家委员会拒绝。该药如果获批，将成为市面上首个PARP抑制剂。
2014-10-28
EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
2014-01-23
丙肝治疗药物faldaprevir被纳入EMA加速评估名单
2013-12-04