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J IMMUNOTHER CANCER:CTLA4启动子低甲基化在初始诊断时是一种阴性预后生物标志物,但可预测透明细胞肾细胞癌中基于抗PD-1免疫疗法的反应和有利结果

在癌症免疫治疗时代,针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)和/或程序性细胞死亡受体/配体1 (PD-1/PD-L1)轴的免疫检查点阻断(ICB)的应用改善了晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的临床疗效结果。

2021-09-29

康方生物PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗Ib/II期临床获批

  8月4日,康方生物发布公告,称PD-1/CTLA-4双抗(AK104)联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。近年来,以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后,但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现,免疫细胞和肿瘤血管生成之间存

2021-08-05

IGF-1R靶向单抗Tepezza进入4期临床:治疗慢性(非活动性)TED患者!

Tepezza是唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2021-09-08

美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30

CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

欧盟批准罗氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

PD-L1/CTLA-4双特异性抗体!康宁杰瑞KN046+白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌(TNBC):疗效强劲!

客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为96.0%,在PD-L1阳性患者中显示出更大的疗效。

2021-04-14

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

阿斯利康PD-L1+CTLA-4一线治疗头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到OS主要终点

阿斯利康公布了 durvalumab(度伐利尤单抗)单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明,与标准疗法(化疗联合西妥昔单抗)相比,durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益(次要终点

2021-02-09