阿斯利康PD-L1+CTLA-4一线治疗头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到OS主要终点
来源：医药魔方 2021-02-09 20:40
阿斯利康公布了 durvalumab（度伐利尤单抗）单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明，与标准疗法（化疗联合西妥昔单抗）相比，durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益（次要终点
阿斯利康公布了 durvalumab（度伐利尤单抗）单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明，与标准疗法（化疗联合西妥昔单抗）相比，durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益（次要终点）。durvalumab单药或与tremelimumab联合疗法的安全性和耐受性与之前的试验一致。
Durvalumab是一种人源化单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，阻断肿瘤细胞免疫逃逸。durvalumab已在欧、美、日、中国等多国获批用于治疗化疗后不可切除的III期 NSCLC。此外，durvalumab也已获多国药监局批准用于治疗广泛期SCLC和经治的晚期膀胱癌患者。
Tremelimumab是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4 (CTLA-4)的人源化单克隆抗体和潜在新药。其可通过抑制CTLA-4活性，促进T细胞激活，引发针对癌症的免疫反应并促进癌细胞死亡。Tremelimumab联合durvalumab治疗NSCLC、SCLC、膀胱癌和HCC的多项临床试验项目正在进行中。
KESTREL研究是一项随机，开放标签，多中心，全球性III期临床研究，旨在评估durvalumab或durvalumab联合第二种免疫治疗药物tremelimumab vs. 标准疗法EXTREME（西妥昔单抗+顺铂或卡铂+5-氟尿嘧啶）一线治疗复发性或转移性HNSCC的疗效和安全性。PD-L1高表达定义为表达PD-L1的肿瘤细胞占比50%及以上或表达PD-L1肿瘤浸润免疫细胞占比25%及以上。
KESTREL研究共在全球23个国家/地区（包括美国，欧洲，南美和亚洲）、200多个中心招募了823例受试者。主要终点为durvalumab单药治疗组PD-L1高表达患者OS，关键次要终点为联合治疗组患者OS。
2020年，全球有近75万例头颈癌确诊患者，其中2/3的患者确诊时已处于晚期阶段，超过一半患者接受治疗后仍会复发。无法治愈或转移复发患者中位生存期在1年以下。超过90％的头颈部鳞状细胞癌始于口腔，鼻子和喉咙的鳞状细胞，因此 被称为头颈部鳞状细胞癌。
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