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康方生物抗PD-1/CTLA-4双抗新药AK104美国临床试验IND获批

2019年4月2日,广州、中山——中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发,全球首个进入临床试验的PD-1/CTL

2019-04-02

康方生物抗PD1/CTLA4双特异抗体新药AK104 中国临床试验顺利启动,首批患者入组完成!

3月1日,中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验,首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品,也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。这项

2019-03-01

4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab在美国提交上市申请,3月静脉输注一次

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。eptinezumab每3个月一次静脉输

2019-02-25

Nat Med:放射治疗可诱导肺癌细胞对CTLA-4阻断产生应答

2018年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在一些临床前研究和对一些黑色素瘤病人进行的研究中曾发现局部放射治疗能够增强机体对抗CTLA-4抗体的系统性应答,但是对于一些无法对CTLA-4阻断产生应答的肿瘤来说,放射治疗是否也能诱导有效的系统性应答目前仍不清楚。放射治疗能够促进抗肿瘤T细胞的激活,这种作用依赖受放射线照射的肿瘤中诱导表达的I型干扰素。而有研究证实在肿瘤小鼠模型中I型干扰素是

2018-11-18

抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极

  今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金

2018-11-02

针对CTLA-4的免疫检查点疗法(2018年诺贝尔生理学或医学奖)最新研究进展

2018年10月2日/生物谷BIOON/---昨天(北京时间10月1日),2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,来自德克萨斯大学的研究者James P.Allison教授和日本京都大学的Tasuku Honjo教授因发现抑制负向免疫调节的新型癌症疗法(前者发现针对CTLA-4的免疫检查点疗法,后者发现针对PD-1的免疫检查点疗法)而获得此奖。20世纪90年代,当研究者James P. Allison

2018-10-02

Agenus启动自主CTLA-4抗体和PD-1抗体组合疗法的临床试验

 今日,Agenus公司宣布正式启动临床试验来检验该公司独创的CTLA-4抗体 (AGEN1884) 和 PD-1抗体 (AGEN2034) 构成的组合疗法治疗晚期实体瘤患者的疗效。Agenus公司是一家致力于发展肿瘤免疫疗法并且拥有免疫检查点抑制剂和癌症疫苗药物研发管道的生物科技公司。这项临床1/2期试验在2017年12月启动,目前第一组患者的注册已经完成。免疫检查点抑制剂的产生是癌症

2018-01-23

EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症

近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。

2016-12-13

CTLA4免疫疗法,和它带来的“超级幸存者”

(一)2002年初,40岁的Joseph Rick被诊断为晚期黑色素瘤,一年多后,所有治疗宣告失败,癌症也已经转移到全身,他体重从200斤降到80斤,生命岌岌可危。2003年底,医生告诉了他实情,劝他回家做好最坏打算。2003年圣

2016-10-12

辉瑞2.5亿美元携手OncoImmune开展CTLA4单抗ONC-392研发

近日,美国制药巨头辉瑞宣布将与马里兰州的生物制药公司OncoImmune达成一项研发协议,将该公司处于临床前研发阶段的CTLA单抗ONC-392收入囊中,预付款合并里程金共计达2.5亿美元。

2016-09-27