CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定
CFDA药品网售新规七锤定音？
知情人士透露，9月4日，食药监领导们召开会议，就《互联网食品药品经营监督管理办法》的推进实施进行了协调、安排。会议透露了几个重要信息，赛柏蓝据相关信息综合整理如下：一是这个文件是要颁布的。至于颁布
武田新型2型糖尿病药物尼欣那（R）获CFDA上市许可
武田药品工业株式会社（TSE：4502，“武田”）及其全资子公司 -- 武田（中国）投资有限公司今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已授予尼欣那?（阿格列汀）进口药品许可证（IDL），该药物适用于2型糖尿病的治疗。 尼欣那?是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），旨在延缓肠促胰素激素 GLP-1（胰高糖素样肽-1）与 GIP（葡萄糖依赖性胰岛素释放肽）的失活。
CFDA发布三则召回信息：强生、施乐辉再上榜
4月18日，CFDA通过官网发布三则医疗器械的召回信息，近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。强生召回钢丝、骨针、Schanz钉2014年4月8日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”
“医疗器械不同于药品，个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日，在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。
CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症、先天性
告赢了CFDA，广州药企又怒告发改委
公开资料显示，此次状告国家发改委的贝庆生近日刚刚打赢国家食药监总局（CFDA），状告国家局的原因是质疑其药品审批存在问题。据媒体报道，和国家食药监总局打官司已经不是贝庆生第一次“告官”了，其从事药品行业超
剧透注释版：CFDA最新药品注册动向和要求
《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路：（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释：药品上市许可人（Marketin