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CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中易

2015-06-29

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作

2015-06-26

CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标

国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯

2015-03-26

CFDA明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为切实加强含特殊药品复方制剂监管,严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为,现就案件查处中有关政策执行问题通知如下:各级食品药品监管部门在查处违反《中华人

2015-03-26

立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

近期CFDA即将批准新药一览

据悉,近期国家食品药品监督管理总局即将批准的新药品一览,小编囊括两例。

2014-06-03

CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是2014年的热点,有消息称,元旦前后,CFDA将发布关于放开网售处方药,但是,现在看这个消息并未得到落实。现在C

2015-03-26

Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准

Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。

2014-12-12

CFDA查处未经注册二类医疗产品

近日,深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示:消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督

2015-03-26

CFDA:关于受理中心2013年10月受理工作安排的公告(第119号)

为方便申请人合理安排时间,现将行政受理服务中心2013年10月窗口受理工作安排公告如下: 日期 前台 2013-10-08(周二) 受理一组 2013-10-09(周三) 受理二组 2013-10-10(周四) 受理一组 2013-10-11(周五) 受理二组 2013-10-12(周六)

2013-09-29