CFDA主动注销一药品批准文号
昨日(6月30日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ,要求请各省(区、市)食品药品监督管理部门:一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产
CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:
CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。
CFDA披露药审改革细节:扩大造假公示范围
近日,12届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。CFDA多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。
【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则
11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。
达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。
罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者
昨日,罗氏宣布中国食品药品监督管理局 (CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是
CFDA:冬虫夏草不能作为保健品用了!
近日,国家食药监总局下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》(以下简称通知),通知如下:北京、江西、湖北、广东、青海省(市)食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心:2012年8月,原国家食品药
CFDA:儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告(2016年第48号)为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布