打开APP

CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

 11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合

2015-03-26

CFDA:产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知,在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示,包括唐氏综合症、先天性

2015-03-26

CFDA明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为切实加强含特殊药品复方制剂监管,严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为,现就案件查处中有关政策执行问题通知如下:各级食品药品监管部门在查处违反《中华人

2015-03-26

药企惊现苏丹红,CFDA重手追责!

昨日,当全国人民沉浸在西方你约我约的情人节中时,勤奋的国家食药监总局发布了对7家药企点名通报,山西旺龙神农药业有限公司等七家企业因产品被检出苏丹红或松香酸被公开。其中,吉林局由于多个企业被查出问题,且

2015-03-26

CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作

2014年7月10~11日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间,滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会,听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工

2015-03-26

CFDA:暂停药品受理和制证送达工作的公告

 由于国家食品药品监督管理总局电力设备更新改造,施工期间“药品注册网络管理系统”将暂停使用,我中心拟于2014年9月12日、9月19日、9月22日、9月23日暂停药品受理和制证送达工作。由此给您带来的不便,敬请谅解。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标

国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯

2015-03-26

十八届四中全会将对CFDA产生什么影响?

 2014年10月23日下午,食品药品监管总局党组书记、局长张勇主持召开党组会议,就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。落实企业主体责任,确保药品质量安全CFDA表示,要完善规章制度,定好规

2015-03-26

CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26

CFDA曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站

近期,总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,有的冠以“中国”、“官方”等名称字样,有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号,有的挂着“医疗器械专营”招牌,宣传内容蓄意夸大产

2015-03-26