CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症、先天性
2015-03-26
CFDA受理海正药业3.1类化药原料药
近日，国家食药监总局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。
2014-03-21
CFDA召开全国药品注册管理工作会议
2014年3月19～20日，全国药品注册管理工作会议在京召开，会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年药品注册工作，分析当前面临的形势和问题，研究部署2014年药品注册管理重点任务。
2015-03-26
CFDA：医疗器械“五整治”专项行动在全国开展
3月17日，国家食品药品监督管理总局新闻发布会通报，为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局决定自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动
2015-03-26
CFDA回应曝光明胶问题：持续加大监管力度
2012年“铬胶囊”事件后，为保障食品药品安全，近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点，加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度，不断规范生产经营秩序。
2014-03-17
CFDA发布2013年度药品审评报告
《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述，分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。
2015-03-26
江苏奥赛康主产品市场份额存疑 风险披露不全
2014-01-10
国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
2013-12-24