CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”
“医疗器械不同于药品，个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日，在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。
2014-04-16
告赢了CFDA，广州药企又怒告发改委
公开资料显示，此次状告国家发改委的贝庆生近日刚刚打赢国家食药监总局（CFDA），状告国家局的原因是质疑其药品审批存在问题。据媒体报道，和国家食药监总局打官司已经不是贝庆生第一次“告官”了，其从事药品行业超
2015-04-22
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
2015-04-17
CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症、先天性
2015-03-26
剧透注释版：CFDA最新药品注册动向和要求
《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路：（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释：药品上市许可人（Marketin
2015-04-09
药企惊现苏丹红，CFDA重手追责！
昨日，当全国人民沉浸在西方你约我约的情人节中时，勤奋的国家食药监总局发布了对7家药企点名通报，山西旺龙神农药业有限公司等七家企业因产品被检出苏丹红或松香酸被公开。其中，吉林局由于多个企业被查出问题，且
2015-03-26
