CFDA：药企飞行检查进入常态化
近日，知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书，在行业引起极大关注。近日，安徽省食药监官网刊登消息，称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施，力度和密
CFDA：第二批过度重复药品目录
11月14日，CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》，公告称：为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法
贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市
CFDA批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪（NextSeq CN500），以及胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械产品注册。
CFDA:2014年度药品评审报告
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家食品药品监督管理总局的领导下，继续秉持质量、公平、效率的原则，围绕完善国家药品审评管理体系建设推进改革，坚持依法依规、科学规
CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权，面向非医药领域IT企业公开招标
据财新网最新消息，一位国家食药总局内部人士对财新记者确认，国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营，并已明确收回阿里方面的代理运营权，交接工作正在展开。目前，电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定
CFDA今日正式表态：正在认真研究并将妥善处理电子监管码等历史遗留问题
2月6日，食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示，我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道，并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据
年过得“闹心”：CFDA放大招 直指外企
继2015年7.22公告实施对1622个新药申请进行临床数据核查以来，2月5日，CFDA发布了关于药品注册检验相关事宜的公告（2016年第36号），而这次的矛头直指外企。CFDA在公告中表示，在药品审评中发现有543个药品注册申请
神逆转，养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理
中国国家食品药品监督管理局规定，在2015年年底前，境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网，在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天，湖
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。