CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号，以下简称26号公告）、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》
盘点：2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高带动了生物医药的突飞猛进，以及整个体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，同时也成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组
CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知
2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
CFDA关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知
2013年05月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU，要求对进口到欧盟成员国的原料药，自2013年7月2日起，其生产企业必须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。总局对该指令予以高度关注，通过多种途径与欧盟有关方面进行了沟通协商，研究确定了证明文件出具方式和格式。
CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。
CFDA办公厅关于收回发布严重违法广告保健食品广告批准文号的通知
2013年05月15日 发布 北京、山西、内蒙古、吉林、上海、山东、湖北、广西、贵州、陕西、甘肃省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据总局开展“打四非”行动和8部委联合开展整治虚假违法医药广告专项行动的统一部署，总局对2012年和2013年第一季度电视、报纸保健食品违法广告监测情况进行了综合分析...