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2014年CFDA投诉举报统计,医械排第三

2015年3月31日,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动,活动主题为“合力打假 守护健康”。目前,各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投

2015-04-08

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。

2014-01-03

CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制

2015-07-20

CFDA:关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》(以下简称本《规则》)于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过, 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自 2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国

2015-07-17

CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16

CFDA颁布飞检新规 医疗器械行业颤抖

2015年7月8日,CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自 2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条,包括总则、启动、检查、处理及附则,并以局令的形式颁发,体现了该《办法》在法规体系中

2015-07-09

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

2015-07-08

CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况

全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中,5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。

2015-07-06

2014年CFDA生产批文和临床批件回顾

2015年到了,我们一起回顾与梳理CFDA2014年的生产批文与临床批件实时数据

2015-03-26

CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告

2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;

2015-07-20