CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。
CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证
CFDA:关于受理中心2013年10月受理工作安排的公告(第119号)
为方便申请人合理安排时间,现将行政受理服务中心2013年10月窗口受理工作安排公告如下: 日期 前台 2013-10-08(周二) 受理一组 2013-10-09(周三) 受理二组 2013-10-10(周四) 受理一组 2013-10-11(周五) 受理二组 2013-10-12(周六)
CFDA 批准Dynex Technologies向中国供应DSX自动化ELISA操作系统
实验室自动化公司两年内第二次获得CFDA批准,为亚太区临床实验室提供更多样的选择 弗吉尼亚州尚蒂利 -- (美国商业资讯) -- Dynex Technologies今天宣布,中国国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准该公司在华销售DSX?全自动酶联免疫吸附(ELISA)操作系统。
CFDA发布2013年度药品审评报告
《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。
CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品
CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品。
鼓励创新支持国产CFDA放行无创基因检测
7月2日,国家食品药品监督管理总局(以下称CFDA)网站发布公告称,首次批准了第二代基因测序诊断产品上市,这是自今年2月,CFDA和卫计委联合叫停基因测序项目后,第一次批准相关产品上市。
CFDA正式启动“十三五”规划编制工作
2014年7月1日,国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议,研究部署“十三五”规划编制工作总体安排,正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲