两药企未通过GMP被CFDA公示！
国家食药监总局（CFDA）对GMP认证有大动作啊，飞检频繁，观望公布药企的GMP认证规范，现在，药企不通过GMP认证都要被公示了！为药监部门信息公开点赞。
CFDA批准泽珂® （ZYTIGA®）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
2015年５月２１日/生物谷BIOON/--西安杨森制药有限公司今天宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂®（ZYTIGA®) ，即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。前
CFDA曝中药提取物作假 多家知名药企被责令停产、召回
昨天（5月20日），国家食药监总局发出《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》。通知称，桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司两家公司被查实用用盐酸工艺生产银杏叶提取物，这会分
最新：CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查
医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计，去年至今，沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起，涉及金额近600亿元。
阿斯利康向CFDA提交便秘新药linaclotide上市申请，将成中国首个IBS-C处方药！
linaclotide便秘品牌药处方市场的领导者，阿斯利康近日已向中国CFDA提交了linaclotide的上市申请。
CFDA：2013年我国药企数量4875家
12月23日，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注：2013年，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，批准新药临床148件，新药证书4件，
【CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”，影响巨大！
业内人士称，此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的，整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年，CFDA以1号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称，在2015年12月31日前，境内药品制剂
CFDA：将向第三方购买药品审评服务
中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题，CFDA副局长尹力表示，政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”，业界又是怎样看待这一举措的呢？5月12日
CFDA通报10家药品零售企业违规销售处方药
国家药监总局网站今天发布消息称，近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。
