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干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读

话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18

2015-07-03

CFDA主动注销一药品批准文号

昨日(6月30日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ,要求请各省(区、市)食品药品监督管理部门:一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产

2015-07-01

CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:

2015-07-01

CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中易

2015-06-29

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作

2015-06-26

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

2015-06-18

CFDA雷霆风暴,又一提取物全线召回,行业再震荡

在银杏叶事件之后,坊间一直流传的一个消息是,国家局已经有了下一步目标,相关企业已经被盯上了,具体名单都已经有了。业界普遍的推测是,CFDA下一个目标或许还将是中药饮片,只不过是不知道具体哪个品种。昨日(6

2015-06-18

原来,CFDA是这样查出银杏叶造假案的!

近日,国家食药监局雷霆出击,严查银杏叶造假,在行业内引发震动,我们将国家局接连发布的三个飞行检查报告摘编在此,看看国家局是如何查出银杏叶造假的,又是如何进行处罚的。从摘编内容来看,国家飞行检查是查出企

2015-06-01

两药企未通过GMP被CFDA公示!

国家食药监总局(CFDA)对GMP认证有大动作啊,飞检频繁,观望公布药企的GMP认证规范,现在,药企不通过GMP认证都要被公示了!为药监部门信息公开点赞。

2015-05-28

最新:CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查

医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计,去年至今,沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起,涉及金额近600亿元。

2015-05-29