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CFDA公布4家复方肝浸膏片(胶囊)被检出铬超标

12月25日,CFDA发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告》(2015年第106号),公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片(胶囊)中检出高含量铬(胶囊壳铬含量符合

2015-12-28

CFDA晒144张收回GMP“成绩单”,给我们透露了什么?

12月25日,CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回(部分企业收回多张GMP证书,悲催!)。

2015-12-28

9家网站涉嫌误导消费者遭CFDA曝光

近期,国家食品药品监管总局监督检查发现,9家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者,危害公众饮食用药

2015-11-09

CFDA2015年第260号公告:中国研发的一卷警世通言

CFDA 2015年第260号公告对不予批准的14家企业13个药品注册申请临床试验数据存在的主要问题的描述较话本小说还要精彩。

2015-12-14

2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过。

2015-03-26

CFDA:第二批过度重复药品目录

 11月14日,CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》,公告称:为更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法

2015-03-26

CFDA发神秘警示函

为提高药品质量,国家局最近动作颇多,屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一,药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物,很多药企很多品种都被抽检过。但是,此次未公布警示对象让整

2015-03-26

之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

2015-03-26

CFDA发神秘警示函

 导语:为提高药品质量,国家局最近动作颇多,屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一,药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物,很多药企很多品种都被抽检过。但是,此次未公布

2015-03-26

CFDA:药企飞行检查进入常态化

 近日,知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书,在行业引起极大关注。近日,安徽省食药监官网刊登消息,称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施,力度和密

2015-03-26