CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报，并追究刑责
昨日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报。此前，在完成数据自查的时
CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点
为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下：一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》
CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作
2014年7月10～11日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间，滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会，听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工
CFDA：关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知
食药监药化监〔2014〕135号：从通知下发之日起 一律停止中药提取委托加工的审批，已经批准的，可延续至2015年12月31日。
CFDA：《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管
CFDA：医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名
8月5日，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知，就《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）开始征求意见，意见提交截止日期为2014年8月30日。据该意见稿，按照征求意见稿规则，医疗器械产
CFDA布署云南地震灾区工作 各生物医药企业都捐赠多少？
图：李克强在灾区云南鲁甸6.5级地震发生后，CFDA发布紧急通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局全力做好抗震救灾工作。通知要求，云南省食品药品监督管理部门要把抗震救灾作为当前工作的首要任务
【重磅】仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
11月4日，CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为11月20日。
CFDA明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行问题通知如下：各级食品药品监管部门在查处违反《中华人
CFDA：2013年我国药企数量4875家
12月23日，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注：2013年，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，批准新药临床148件，新药证书4件，