CFDA查处未经注册二类医疗产品
近日，深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示：消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。近期，国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督
罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者
昨日，罗氏宣布中国食品药品监督管理局 （CFDA）批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比，CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高，这也是
CFDA：冬虫夏草不能作为保健品用了！
近日，国家食药监总局下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》（以下简称通知），通知如下：北京、江西、湖北、广东、青海省（市）食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心：2012年8月，原国家食品药
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布
CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”
进入2015年，CFDA以1号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是2014年的热点，有消息称，元旦前后，CFDA将发布关于放开网售处方药，但是，现在看这个消息并未得到落实。现在C
【CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”，影响巨大！
业内人士称，此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的，整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年，CFDA以1号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称，在2015年12月31日前，境内药品制剂
CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况
全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中，5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。
干货，CFDA的GSP新规四大疑问与解读
话说7月1日，在中国共产党建党94周年，这一具有特殊意义的纪念日，国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18
CFDA发布新GSP规范，即时生效！
昨日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，是医药经营企业的管理规范，从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。GSP认证经过多次修订，上次
CFDA主动注销一药品批准文号
昨日（6月30日），国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ，要求请各省（区、市）食品药品监督管理部门：一、请各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对相关药品生产