【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问
8月18日上午10点，国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。相关阅读：《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度
CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告
国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告（2015年第166号）2015年08月19日 发布2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的
CFDA最新发布：药品注册流程新规则
食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》
CFDA将加强审查新药受试者保险措施
记者11日获悉，针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案，国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后，日前回函表示，将加强对新药受试者保险措施的审查，最大限度保护新药受试者的权益和安全。因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状，北京84岁的张老太将拜耳公司及北大人民医院诉至法院。
CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险，市场遭遇滑铁卢
2015年12月11日，CFDA发布第69期《药品不良反应信息通报》，通报的内容是提示关注抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈
CFDA公布4家复方肝浸膏片(胶囊)被检出铬超标
12月25日，CFDA发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片（胶囊）检出高含量铬的通告》（2015年第106号），公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片（胶囊）中检出高含量铬（胶囊壳铬含量符合
CFDA晒144张收回GMP“成绩单”，给我们透露了什么？
12月25日，CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”，全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回（部分企业收回多张GMP证书，悲催！）。
最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称