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CFDA真的发文了

为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,近日,CFDA起草了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》 (公告2015年第283号)。

2016-01-07

CFDA发神秘警示函

为提高药品质量,国家局最近动作颇多,屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一,药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物,很多药企很多品种都被抽检过。但是,此次未公布警示对象让整

2015-03-26

之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

2015-03-26

CFDA发神秘警示函

 导语:为提高药品质量,国家局最近动作颇多,屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一,药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物,很多药企很多品种都被抽检过。但是,此次未公布

2015-03-26

2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过。

2015-03-26

CFDA副局长焦红:今年将严惩医疗器械违法违规行为

2015年3月25~27日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出,新修订的《医疗器械监督

2015-04-03

CFDA启动新版《药品生产许可证》

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》

2015-09-11

CFDA关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告

国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构和合同研究组织进行核查。现将有关情况公告如下:

2015-09-11

CFDA加大力度打击食药领域犯罪

一言以蔽之,CFDA正在开始用司法武器“武装到牙齿”,行业生态的各角色请好自为之。

2016-01-04

CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

11月11日,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.

2015-11-13