CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布
罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者
昨日，罗氏宣布中国食品药品监督管理局 （CFDA）批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比，CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高，这也是
阿斯利康向CFDA提交便秘新药linaclotide上市申请，将成中国首个IBS-C处方药！
linaclotide便秘品牌药处方市场的领导者，阿斯利康近日已向中国CFDA提交了linaclotide的上市申请。
CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权，面向非医药领域IT企业公开招标
据财新网最新消息，一位国家食药总局内部人士对财新记者确认，国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营，并已明确收回阿里方面的代理运营权，交接工作正在展开。目前，电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定
年过得“闹心”：CFDA放大招 直指外企
继2015年7.22公告实施对1622个新药申请进行临床数据核查以来，2月5日，CFDA发布了关于药品注册检验相关事宜的公告（2016年第36号），而这次的矛头直指外企。CFDA在公告中表示，在药品审评中发现有543个药品注册申请
神逆转，养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理
中国国家食品药品监督管理局规定，在2015年年底前，境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网，在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天，湖
CFDA今日正式表态：正在认真研究并将妥善处理电子监管码等历史遗留问题
2月6日，食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示，我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道，并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据
马云或遭滑铁卢，CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权
透过相关管道独家获悉，1月27日上午，国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示，国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午，澎湃新闻就该消息向国家食药监总局
CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告，CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现：奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品
CFDA：批准12个品种为首家中药二级保护品种，11个品种延长保护期
1月21日，根据《中药品种保护条例》的规定，CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年，并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。同时，CFDA表示，同品种生产企