全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣达®)在中国获批
2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
2021-12-22
Nature:临床试验表明派姆单抗联合曲妥珠单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗
针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月
2021-12-19
武田Entyvio(维得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!
贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。
2021-12-21
美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!
截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。
2021-12-25
智康弘义将在CTONG年会上介绍公司 Tim-3单抗BC3402研发进展
近年来在肿瘤免疫治疗领域,以PD-1和PD-L1为代表的免疫检查点药物已展现出广阔的治疗前景,逐步成为了肿瘤免疫治疗领域的基石疗法。
2021-12-16
美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者群体,无表型/生物标志物限制!
Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨
2021-12-18
诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床:疗效未超越Xolair(奥马珠单抗)!
在2项3期研究中,ligelizumab疗效优于安慰剂,但与Xolair(奥马珠单抗)相比未显示出优越性。
2021-12-21
欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!
Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。
2021-12-14