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中国首个抗体-药物偶联物(ADC)上市申请被正式受理,用于治疗晚期胃癌

2020年8月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理通知书,其自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,受理号:CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自

2020-08-28

治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格

  当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na

2020-08-13

HER3靶向ADC新药!第一三共/阿斯利康最新合作:patritumab deruxtecan与Tagrisso治疗肺癌!

双方已针对2款ADC疗法签订129亿美元合作,此次是第3款ADC合作!

2020-08-10

ADC研发管线大爆发 非癌症适应症将成为下一片“蓝海”?

 近两周来,葛兰素史克(GSK)公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin接连获得美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)的12:0投票支持,和欧盟EMA人用药品委员会(CHMP)的支持,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。不出意外,这款创新ADC将于今夏获批,有望成为今年美国FDA批准的第

2020-07-27

类风湿性关节炎(RA)首个抗体药物偶联物(ADC)!艾伯维ABBV-3373概念验证II期研究成功!

ABBV-3373由阿达木单抗和糖皮质激素受体调节剂偶联而成,可精准靶向活化的免疫细胞,可显著抑制炎症和减少糖皮质激素相关的系统副作用。

2020-06-11

HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu显著延长患者生存,将重新定义胃癌治疗!

Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-06-03

荣昌生物创新ADC药物RC48(爱地希)晚期胃癌临床研究结果在ASCO大会公布

受新冠疫情影响,2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会由线下转为线上虚拟会议,于5月29日至6月2日举行。荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 (下称"荣昌生物")自主创新抗体偶联(ADC)药物RC48(爱地希)在此次会议展示了最新研究进展,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的"RC48治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌Ⅱ期临床研究"入选大会壁报展示,于北

2020-05-30

HER2阳性胃癌首个ADC药物!第一三共抗体药物偶联物(ADC)Enhertu在日本提交新适应症申请!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准,

2020-05-08

ADC药物研发的关键四要素及发展趋势

ADCs(antibody-drugconjugates)技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起,利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用,降低药物的系统性毒副作用,提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能[1]。血液中循环的ADC与靶抗原结合后,通过网格蛋白介导的内吞作用被内化。内化的复合物随后进入内体-溶酶体途径,大多数情况下,先被转运至早期的

2020-05-09

武田抗体药物偶联物(ADC)ADCetris(安适利,维布妥昔单抗)获中国正式批准!

ADCetris已批准6个成人适应症,该药是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),已成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物!

2020-05-16