荣昌生物c-Met靶点ADC新药RC108获批临床，用于阳性晚期恶性实体瘤
11月18日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得临床试验默示许可，将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。RC108是本公司第三款完全自主研发并进入临床开发阶段的ADC药物。近来全球ADC药物市场硕果累累，对多种实体瘤适应症显示出强大疗效。本公司在该领域不
2020-11-20
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designat
2020-11-13
27.5亿美元加码抗体偶联药物(ADC)！默沙东收购VelosBio：获得ROR1靶点同类首个抗癌疗法！
VLS-101是一款ROR1靶向ADC疗法，治疗血液系统恶性肿瘤疗效强劲。
2020-11-09
阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请
10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）在中国提交了抗体偶联药物Enhertu（DS-8201）的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共的重点开发项目，背后合作金额高达69亿美元。今年以来，Enhertu陆续取得多项进展：在202
2020-10-15
CD123靶向抗体偶联药物(ADC)！美国FDA授予IMGN632突破性药物资格，治疗罕见血液肿瘤!
IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC，开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
2020-10-09
TF靶向抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin展现疗效强劲，将申请上市！
总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
2020-09-23
CD19靶向抗体药物偶联物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)在美国申请上市！
Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。
2020-09-23