荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I
吉利德收购下一代抗体药物偶联物(ADC)开发商Immunomedics!
2020年09月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)与Immunomedics近日联合宣布,双方已达成一项最终协议。根据协议,吉利德将以每股88.00美元现金收购Immunomedics,总价值约为210亿美元。该笔交易已得到了吉利德和Immunomedics董事会的一致批准,预计将于2020年第四季度完成。根据合
抗体药物偶联物(ADC)又一重大交易!默沙东与Seattle Genetics签订42亿美元合作!
ADC频频传出重磅交易。吉利德近日210亿美元收购ADC开发商Immunomedics!
中国首个抗体-药物偶联物(ADC)上市申请被正式受理,用于治疗晚期胃癌
2020年8月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理通知书,其自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,受理号:CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自
治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格
当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na
HER3靶向ADC新药!第一三共/阿斯利康最新合作:patritumab deruxtecan与Tagrisso治疗肺癌!
双方已针对2款ADC疗法签订129亿美元合作,此次是第3款ADC合作!
ADC研发管线大爆发 非癌症适应症将成为下一片“蓝海”?
近两周来,葛兰素史克(GSK)公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin接连获得美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)的12:0投票支持,和欧盟EMA人用药品委员会(CHMP)的支持,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。不出意外,这款创新ADC将于今夏获批,有望成为今年美国FDA批准的第
类风湿性关节炎(RA)首个抗体药物偶联物(ADC)!艾伯维ABBV-3373概念验证II期研究成功!
ABBV-3373由阿达木单抗和糖皮质激素受体调节剂偶联而成,可精准靶向活化的免疫细胞,可显著抑制炎症和减少糖皮质激素相关的系统副作用。
HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu显著延长患者生存,将重新定义胃癌治疗!
Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。