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全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药奥法妥单抗(全欣®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗突破性进展,利普卓和比特龙联合疗法比标准疗法降低疾病进展风险34%

一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与目前的标准治疗阿比特龙相比,无论同源重组修复(HRR)基因突变状态,影像学无进展生存期(rPFS)达到统计学意义和临床意义的改善。

2022-02-17

吉利德CD47单抗magrolimab+扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。

2022-01-27

第一款可互换单抗生物类似药!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功:ORR38.8%!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。

2021-11-12

伊匹单抗联合纳武利尤单抗为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益

  2021年10月12日,百时美施贵宝今日宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

2021-10-12

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

Lancet Oncol:卡替尼、维奈妥拉和托珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究

近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。

2021-10-19

CheckMate-743 III期研究结果:与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹单抗用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益

2021年9月13日,百时美施贵宝今日宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。

2021-09-14