诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天公布了有关单抗药物Ilaris（canakinumab）的2项II期（FMF和TRAPS）临床研究的新数据，研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。
雅培阿达木单抗（Humira）溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，重磅药物Humira（阿达木单抗）新适应症获FDA批准，用于对常规治疗（免疫抑制药物，如糖皮质激素等）反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）成人患者的治疗，以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗（Humira）生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团（Alfred E. Tiefenbacher）旗下生物仿制药单元AET生物技术（AET BioTech）公司今天宣布，将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima（adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，该药为雅培（Abbott）的重磅药物，用于类风湿性关节炎的治疗。
雅培阿达木单抗（Humira）获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿达木单抗（Humira）用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（Non-radiographic Axial Spondyloarthritis，nr-axSpA）成人患者的治疗，Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。
欧盟批准雅培阿达木单抗（HUMIRA）用于溃疡性结肠炎治疗
*雅培HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗）在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者的治疗；同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射（Self-injectable）的生物治疗药物。
JAMA：冠脉内团注阿昔单抗 心肌梗死面积或可减少
近日，《美国医学会杂志》上(Journal of American Medical Association)发表的INFUSE-AMI随机试验结果显示，对于心前区大面积梗死的患者，在经皮冠脉介入(PCI)过程中通过冠脉向梗死病灶直接团注阿昔单抗，可使30 d时的心肌梗死面积显著减少。
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi，扬森生物技术公司)的扩大适应症申请，该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布，它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示，FDA已经完成对该申请的初步审查，但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息，并拒绝任何其他评论。
礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症（Alzheimer's）单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败，但礼来（Eli Lilly）上周五宣布，计划开展一项新的III期临床研究，此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。
FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定
2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症，能够导致腹痛、便血及体重减轻。