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欧洲药管局建议进一步限制利珠单抗使用

欧洲药品管理局 10 月 27 日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。欧洲药品管理局发布信息称,药物警戒风险评估委员会认定,使用此药期间及停药 6 个月内,该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。达利珠单抗注射液于 2016 年 7 月在欧盟获准上市,用于治疗成人多发性硬化症。在欧盟批准达利珠单抗上市时,肝损害为已知风险,欧盟已建议采取多项措施控制该风险,包括

2017-10-30

勃林格殷格翰单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

2017-09-25

生活中的“”,脑机接口+AI,用意念控制身体

有无数科幻作品都曾设想过,如果将人脑与电脑相结合,用意念操控机械,那么“残疾”、“截瘫”之类的词汇就将永远变为历史。 在电影《美国队长3:内战》中,战争机器罗德斯从高空坠落瘫痪,钢铁侠设法用机械装置帮助他恢复。现实中科学家有没有办法拯救类似的不幸? 在这里和大家分享一个新技术:脑机接口的技术,未来科幻或许能够变成现实。

2017-04-11

安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

辉瑞单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。

2017-01-09

ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(单抗

sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。

2016-12-01

艾伯维重磅抗炎药Humira(单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

礼来宣布年底将发表兹海默症单抗solanezumab III期临床顶线数据

近日,制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。

2016-10-31

FDA批准美国市场首个单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27

Amgen单抗(修美乐)生物类似药获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27