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FDA批准美国市场首个单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27

Amgen单抗(修美乐)生物类似药获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27

尔茨海默氏症(AD):百健单抗药aducanumab带来新的希望

aducanumab是一种单克隆抗体,能清除AD患者大脑中的β淀粉样斑块,具有延缓认知功能下降的潜力。

2016-09-06

Zinbryta、Zenapax对比分析:看利珠单抗老药新用如何创新

2016年5月30日,美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫抑制。因销

2016-06-01

礼来宣布修改尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点

此前,solanezumab在2个关键III期均惨遭失败,一度是礼来的弃子,但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降,随后被礼来再次推入临床开发。

2016-03-17

安进单抗药evolocumab III期研究主要终点

安进降胆固醇新药evolocumab(AMG145)III期研究GAUSS-2达共同主要终点,该药是一种单抗药物,为PCSK9抑制剂。

2014-01-25

礼来单抗药ramucirumab III期肺癌研究主要终点

礼来单抗药ramucirumab肺癌III期REVEL研究显著改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

2014-02-27

美科学家在猴子中实现“”式异体控制

科幻电影《阿凡达》中,人通过脑电波控制可以掌控克隆外星人“阿凡达”的躯体。美国科研人员18日报告说,他们首次在猴子身上实现了这种异体操控,这一成果有助于未来帮助瘫痪者重新控制自己的身体。

2014-02-19

欧盟批准雅培单抗(HUMIRA)用于溃疡性结肠炎治疗

*雅培HUMIRA(adalimumab,阿达木单抗)在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的治疗;同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物。

2012-04-11

JAMA:冠脉内团注单抗 心肌梗死面积或可减少

近日,《美国医学会杂志》上(Journal of American Medical Association)发表的INFUSE-AMI随机试验结果显示,对于心前区大面积梗死的患者,在经皮冠脉介入(PCI)过程中通过冠脉向梗死病灶直接团注阿昔单抗,可使30 d时的心肌梗死面积显著减少。

2012-11-18