C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-03-25
克罗恩病(CD)新药！艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!
在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-03-03
细菌性阴道病(BV)和滴虫病新药！美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂)：单次口服，治疗≥12岁患者!
Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染，滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。
2022-02-21
C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-02-25
伴肛周瘘克罗恩病(CD)新方案！英夫利昔单抗：高剂量负荷给药治疗，显著提高瘘管愈合率!
与标准剂量（5mg/kg）相比，高剂量(10mg/kg)负荷给药治疗的临床瘘管愈合率更高（82% vs 45%）。
2022-02-26
庞贝病(PD)基因疗法！安斯泰来公布AT845：在晚发型庞贝病成人患者中，安全性和耐受性良好!
AT845是一种使用AAV8衣壳血清型的肌肉定向基因替代疗法，直接向受疾病影响的肌肉组织中传递GAA基因的功能拷贝。
2022-02-15
克罗恩病(CD)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著：高比例患者实现临床缓解!
Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂，已在中国获批，治疗斑块型银屑病。
2022-02-21
多篇研究成果解读科学家们在克罗恩病研究领域取得的新成果！
人类炎性疾病包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，据统计，全世界有超过1000万人患有克罗恩病和溃疡性结肠炎，而在中国，溃疡性结肠炎的患病率约为11.6/10万，克罗恩病的患病率约为2.29/10万，预计2025年将达到150万，如今炎性肠病已经由少见病发展为了常见病。本文中，小编整理了多篇重要研究成果，共同解读科学家们在人类克罗恩病研究领域取得的重要研究成果！分享给
2022-01-27