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泰来他莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

泰来在美推出他莫司缓释胶囊(Astagraf XL)

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-08-24

FDA批准默Janumet缓释片用于治疗2型糖尿

近日,默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点:胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。

2012-02-13

葛兰素史艾滋药物dolutegravir获得FDA批准

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准了葛兰素史克公司研发的治疗艾滋病药物Tivicay(dolutegravir)上市并承认了这种药物的突破性。这将有助于葛兰素史克公司凭借dolutegravir与Gilead公司的同类产品竞争。FDA的官员表示,艾滋病感染人群需要一句个人具体情况进行有针对性的治疗,Tivicay将为患者提供新的选择。

2013-08-15

葛兰素史糖尿新药被FDA延迟审批

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA延长对葛兰素史克公司的新型糖尿病药物albiglutide的审批时间。葛兰素史克公司表示FDA通知说他们需要更多的时间来分析相关的药物研发数据。因此前,该药物最后的审批其结果最晚可能在明年的4月15日前宣布。据分析,这次审批结果的推迟出炉,可能会给葛兰素史克公司的竞争对手更多的应对时间。

2013-08-05