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泰来向FDA提交他莫司缓释胶囊新药申请(NDA)

2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。

2012-09-26

美国糖尿协会(ADA)宣布与葛兰素史(GSK)创立ADA-GSK研究奖

2012年6月8日,美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)今天宣布,与葛兰素史克(GSK)创立ADA-GSK研究奖(The American Diabetes Association and GlaxoSmithKline Research Award)。

2013-03-04

FDA接受安泰来他莫司缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06

泰来他莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

葛兰素史增加对Amicus的投资用于法布里药物开发

20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。

2012-07-18

FDA批准默Janumet缓释片用于治疗2型糖尿

近日,默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点:胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。

2012-02-13

路明:世界多重检测的领导者

Luminex具有两大核心技术:xMAP技术和xTAG技术。Luminex的三大多重检测仪器MAGPIX®、Luminex®200/100TM、FLEXMAP 3D® 均基于xMAP(multi-analyte profiling)技术平台,能带来高通量、快速准确、经济的分析结果,广泛应用于制药开发、临床诊断和生物科研等领域。

2012-04-01

NIBS杜立林实验室与英苏塞大学研究者合作文章发表在《Molecular Cell》上

2013年9月26日,北京生命科学研究所杜立林实验室与英国苏塞克斯大学的研究者合作在《Molecular Cell》杂志上发表题为"Phosphorylation-Dependent Assembly and Coordination of the DNA Damage Checkpoint Apparatus by Rad4(TopBP1)"的文章。

2013-09-27

葛兰素史儿童艾滋药物加入药物专利共享联盟

葛兰素史克(GSK)公司将其用于儿童艾滋病药物放入药物专利联盟(MPP)计划,目的是为了是更多的平穷国家患者能够受益。 ViiV公司研发的阿巴卡韦用于儿童艾滋病患者。MPP称未来将把该阿巴卡韦向118个贫穷国家销售。ViiV健康医药公司是由GSK公司旗下控股的医药研发公司,这也是既吉利德公司(Gilead)之后第二家将产品放入新药物共享计划的公司。

2013-03-01

JAMA:可改善缓解儿童及青少年罗恩的药物

,在罹患克罗恩病且对治疗无反应的儿童和青少年中,与安慰剂相比,使用药物沙利度胺可在治疗8周之后使得临床症状的缓解得到改善。

2013-11-27