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从获批上市到首张处方仅30天:基石药业泰吉®在全国多地供药

 近日,记者从相关渠道获悉,在获批上市仅30天内,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药泰吉华®(阿伐替尼片)在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单,并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18

2021-05-06

信达生物/礼来舒®3期临床研究获得成功:显著延长患者生存!

与多西他赛化疗相比,达伯舒二线治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

2021-04-13

默沙东Keytruda(可瑞)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

超级抗流感病毒创新药速福®正式在中国获批 仅需一次,快速缓解流感症状

2021年4月29日,罗氏中国宣布,流感创新药速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

2021-04-29

基石药业普吉®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

罗氏/艾维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

国产新冠疫苗1000万人真实世界研究结果公布,保护效力67%

  近日,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果,这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中,这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%,预防住院的有效率85%。根据报道,智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)两种,不过

2021-04-20

领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

卢冠创办的基因回路公司Senti Bio与Spark达成合作,目标是下一代基因疗法

  Senti Biosciences宣布与罗氏子公司Spark Therapeutics达成了一项合作,将Senti Bio的基因回路(gene circuit)技术和高通量合成启动子功能应用于Spark在中枢神经系统(CNS)、眼睛或肝脏等特定细胞类型中开发的基因疗法。 根据协议条款,Senti Bio将负责合成启动子的设计、构建和测

2021-04-21