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大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!

vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。

2021-10-30

诺华Kymriah第三个适应症在美欧进入审查:治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-10-28

住友制药依莫帕米结合蛋白(EBP)抑制剂DSP-0390进入首个人体1期临床!

EBP是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。癌细胞增殖对胆固醇的需求很高,抑制EBP预计会破坏胆固醇稳态,并诱导癌细胞死亡。

2021-10-23

利奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab):治疗青少年患者3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。

2021-10-23

诺华新一代眼科疗法Beovu在美欧日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-10-15

小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!

ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。

2021-10-22

中国生物制药创新如何扬帆破浪?

在新冠大流行的背景下,全球生物制药行业正蓬勃发展。据中信建投资证券发布数据显示,预计2019年到2030年,全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元,而我国生物药市场空间增速也是不容小觑,由2019年3120亿元增至2030年的13030亿元,增幅达到41%。

2021-09-18

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

Nature报道新型基因疗法开关——口服小分子,诺华已获技术授权

递送系统是决定基因疗法疗效的关键之一,虽然在向器官或组织中递送基因疗法方面有多种有效的方法,但成功递送并不是疗法发挥功能的全部。在靶器官或靶组织内,如何调节基因疗法的表达水平也是一个很大的难题。过表达可能产生毒性作用,而表达水平过低则会导致疗法的治疗益处大打折扣。理想的解决方法是为基因疗法添加一个“开关”,能使疗法在特定情况下开启,控制其表达水平。费城儿童医

2021-08-29

Axsome新型口服多机制药物AXS-07在美国进入审查:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2021-09-16