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美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

Axsome新型口服多机制药物AXS-07在美国进入审查:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2021-09-16

Nature报道新型基因疗法开关——口服小分子,诺华已获技术授权

递送系统是决定基因疗法疗效的关键之一,虽然在向器官或组织中递送基因疗法方面有多种有效的方法,但成功递送并不是疗法发挥功能的全部。在靶器官或靶组织内,如何调节基因疗法的表达水平也是一个很大的难题。过表达可能产生毒性作用,而表达水平过低则会导致疗法的治疗益处大打折扣。理想的解决方法是为基因疗法添加一个“开关”,能使疗法在特定情况下开启,控制其表达水平。费城儿童医

2021-08-29

诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究:疗效不及他克莫司!

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40)。

2021-09-06

诺华Cosentyx(可善挺)获英国NICE批准:治疗6-18岁中重度银屑病患者!

在中国,Cosentyx于今年8月获批,用于年龄≥6岁的中重度银屑病儿童和青少年患者。Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎,并于2020年纳入国家医保目录。

2021-09-07

亿一生物与中国生物制药旗下正大天晴南京顺欣制药宣布就F-627在中国的商业化达成战略合作

2021年8月30日,亿一生物(“亿一”)与中国生物制药有限公司(“中国生物制药”)子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(“正大天晴南京顺欣”)今日共同宣布就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的新型生物药F-627(艾贝格司亭α,长效G-CSF)签署中国独家战略合作协议。

2021-08-30

住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。

2021-09-10

诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio:在2个ASCVD亚群患者中显著持久降低LDL-C!

Leqvio是全球批准的第一个降胆固醇siRNA药物,已在欧盟获批上市,正在接受美国FDA审查。

2021-08-31

诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-08-30

诺华看好!新锐斩获1.57亿美元A轮融资,Treg细胞疗法或成为下一个风口

专注开发工程化调节性T细胞(Treg)疗法的生物医疗公司GentiBio宣布完成1.57亿美元的A轮融资,用于推进1 型糖尿病 (T1D) 功能性治疗和自身炎症项目等管线进入临床。自2020年成立以来,GentiBio已累计筹集1.77亿美元,此前完成2000万美元的种子轮融资。最新的A轮融资由Matrix Capital Management领投,Avid

2021-08-15