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IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-10-26

荣昌生物RC118美国FDA两项孤儿药资格认定! 靶向Claudin18.2,针对胃癌、胰腺癌!

荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台,公司不断完善、优化ADC产品管线,包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。

2022-12-08

B型血友病基因疗法批上市

11月22日,FDA宣布,uniQure与CSL Behring的B型血友病基因疗法etranacogene dezaparvovec(AMT-061,CSL222)获FDA批准上市,用于治疗B型血友

2022-11-23

远大医药创新RDC中国IND,核药抗肿瘤诊疗平台国内落地再下一城

TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

2022-10-17

Nature子刊:哺乳动物细胞高通量基因编辑平台构建及碱基编辑AI预测模型方面进展

碱基编辑器(Base Editor,BEs)能够有效修改基因组的特定碱基,为纠正人类已知的致病性单核苷酸变异(Single nucleotide variations,SNVs)带来了希望。

2022-12-05

快速眼动睡眠分期和皮层调控研究中进展

该研究首次揭示并定义了REM睡眠的分期及转换规律,系统阐释了小鼠在REM睡眠中特征性的跨大脑皮层的钙波。RSC神经元在介导皮层钙波和调控REM睡眠分期中均发挥重要作用。

2022-11-22

抗PD-L1疗法Libtayo在欧盟即将:显著延长患者生存!

在宫颈癌患者中,Libtayo治疗可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。

2022-10-18

新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国!

Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。

2022-10-25

默沙东可瑞达®三阴性乳腺癌适应证中国批上市

这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来在国内获批的第10项适应证。

2022-11-30

全球首创降糖新药华堂宁®,拜耳建立糖尿病全病程管理模式

此次华堂宁®的获批,为二甲双胍治疗应答不佳的2型糖尿病患者提供一种全新的联合治疗方案,在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中展示出了广泛的应用潜力。

2022-10-10