远大医药创新RDC中国IND获批，核药抗肿瘤诊疗平台国内落地再下一城
TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。
2022-10-17
新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯，已在美国获批!
Spevigo已获美国FDA批准，是第一个治疗GPP发作的药物，在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路，这是GPP发病机制的核心。
2022-10-25
协和麒麟宣布惠尔金®（莫格利珠单抗）在中国获批，用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿
惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂，相关临床研究数据显示，莫格利珠单抗组患者的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）均优于伏立诺他组。
2022-10-28
Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查：疗效高于激光手术!
ROP特征是血管生长不完全，导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂，能够有效治疗ROP。
2022-10-17
全球首创降糖新药华堂宁®获批，拜耳建立糖尿病全病程管理模式
此次华堂宁®的获批，为二甲双胍治疗应答不佳的2型糖尿病患者提供一种全新的联合治疗方案，在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中展示出了广泛的应用潜力。
2022-10-10
盐野义3CL蛋白酶抑制剂Xocova获日本紧急批准：治疗轻中度COVID-19!
Xocova(ensitrelvir)是一种口服抗病毒药物，每天一次为期5天疗程，治疗轻中度COVID-19，可快速消除5种典型的奥密克戎(Omicron)相关症状，降低病毒滴度。
2022-11-30
FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查，再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂，静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批，可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
2022-11-25