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康希诺:带状疱疹疫苗在加拿大临床

公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验,以评价其安全性及初步免疫原性。

2023-07-24

信念医药又一款AAV基因治疗药物临床

国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新信息显示,信念医药公司(Belief BioMed,BBM)全资子公司上海信致医药科技有限公司和上海勉亦生物科技有限公司申报的“BBM-H803注射

2023-07-25

正序生物CS-101注射液药物国内IND

CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器(transformer Base Editor,tBE)开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。

2024-04-04

国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND,3款进入III期临床

目前,国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批,其中,3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下:

2023-07-31

国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章

国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......

2024-02-16

百济神州PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)在中国第12项适应症 用于肝细胞癌一线治疗

替雷利珠单抗的全球临床开发项目已在超过30个国家和地区开展21项注册可用临床试验。

2024-01-03

国内首个非激素外用PDE-4抑制剂舒坦明®扩年龄新适应症正式

扩龄至3月龄,帮助更多中国特应性皮炎患儿健康成长

2023-08-04

索元生物生物标志物指导下的基因疗法DB1072期临床

2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床Ⅱ期试验。该临床试验由全球脑瘤领域知名研究机构:加州大学旧金山分校(UCSF)

2023-08-03

全球首款正式用于治疗阿尔茨海默病的β淀粉样蛋白抗体诞生

FDA正式批准Lecanemab(BAN2401)用于治疗成人阿尔茨海默病(AD)[1]。

2023-07-10

第二罕见病目录(2023年)

国卫医政发〔2023〕26号

2023-09-20