我国首款治疗性痤疮疫苗获批临床,"青春痘"防治迎来新纪元
2025年11月12日,由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验申请(IND)批准,成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。
2025-11-14
君实生物子公司的猴痘重组蛋白疫苗获批临床
2025-09-08
全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 特瑞可在华获批
赛诺菲近日宣布,旗下替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可,英文商品名:Tzield)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展[1
2025-09-06
碧迪医疗首款港澳药械通器械获批,中国恶性胸腔积液治疗实现全球同步
对于恶性肿瘤患者而言,恶性胸腔积液(MPE)的出现会极大地降低生存质量。反复出现的胸腔积液常常导致患者呼吸困难、活动受限,需要反复进行医疗干预,使患者及家属承受着额外的身心压力。
2025-10-14
国内唯一获批干细胞药物首位患者出院,国产干细胞药品取得临床应用突破
2025-09-16
告别乙肝,全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床
2025年7月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准星汉德生物(SCG)乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期
2025-07-07
中国首个:金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%
近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗
2025-07-03
安瑞克芬CKD-aP适应症获批,临床获益不止是多了一种新药
2025-09-25
中国首个且唯一获批治疗PFIC领域的非手术靶向药物奥德昔巴特在华上市
全球特药领域生物制药公司益普生宣布其罕见病创新药BYLVAY, Odevixibat capsules在中国正式商业上市,标志着进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)领域治疗药物的可及性取得重大突破。
2025-09-29