重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验
誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企,其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。
2024-07-12
启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床
截至目前,全球共有3款HER2 ADC获批上市,分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。
2024-09-07
礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白(Aβ)亚型N3pG结合的单抗,能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。
2024-07-04
O药皮下注射剂型有望提前2个月获批
皮下注射剂型的推出不仅能够帮助企业延长品牌药专利期,还能显著减少患者接受治疗时间,节省时间成本。相信未来随着癌症治疗向慢病化发展,皮下注射剂型凭借更优的依从性将会拥有广阔的市场空间。
2024-05-23
海思科「克利加巴林」获批新适应症,用于带状疱疹后遗神经痛
克利加巴林胶囊是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,对中至重度患者疗效可能更佳。
2024-07-07