灵活组合、高通量兼容,万泰生物"九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒"获批
8月26日,万泰生物宣布,其"九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"已获得国家药品监督管理局批准。
2025-09-02
金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年有效降低痛风复发风险近90%
2025-07-07
NMPA获批!全球首创!先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市
2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-05-27
迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号:9MW1911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可
2025-12-24
纳基奥仑赛注射液开启淋巴瘤适应症临床应用,获批一周三地首方落地
2025年11月28日,国家药品监督管理局正式批准合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的淋巴瘤新适应症上市申请,作为首款中国自主研发双适应症细胞
2025-12-05
首个药糖尿病干细胞疗法上市在即,中国异体通用型再生胰岛产品获批临床
2025-06-04
参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药上市申请获受理
参天制药株式会社(以下简称"参天制药")与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")共同宣布,针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液,用于治疗糖
2025-09-30