费森尤斯卡比宣布尤文®在中国获批新增儿科适应症
作为全球医疗健康集团费森尤斯（Fresenius）旗下重要成员、提供关键药品与医疗技术领域的领先企业，费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）今日宣布，其在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药有
2026-03-03
参天公司盐酸依匹斯汀乳膏博鳌乐城"先行先试"获批落地
近日，全球眼科领域的领导企业参天公司旗下产品盐酸依匹斯汀乳膏（ALESION®EyelidCream）作为"海南博鳌乐城特许药械"的上市许可申请获得海南省药品监督管理局（HNMPA）正式批准。
2026-04-03
威斯克生物新型重组三价流感疫苗获批临床
2026年2月9日，威斯克生物联合四川大学华西医院宣布，其基于国际先进昆虫细胞技术平台自主研发的重组三价流感病毒疫苗（WSK-V104）正式获得国家药监局（NMPA）临床试验批准。该疫苗作为国家1
2026-02-11
玻璃酸钠滴眼液成功获批，扬州中宝药业眼科管线再添新动力
2025-11-04
我国首款治疗性痤疮疫苗获批临床，"青春痘"防治迎来新纪元
2025年11月12日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。
2025-11-14
协合医疗HIV1+2尿液自检产品正式获批 填补HIV-2型尿液检测空白
近日，杭州协合医疗用品有限公司自主研发的"人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）"正式获得国家药品监督管理局批准（国械注准20263400640）。
2026-04-02
慢性乙肝适应症获批IND，来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可
近日，来恩生物（Lion TCR）宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。
2025-09-15
智程医疗ReachTact经导管主动脉瓣置换手术辅助系统获批NMPA创新通道
近日，智程医疗科技（嘉兴）有限公司自主研发的ReachTact"经导管主动脉瓣置换手术辅助系统"，正式进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查通道，成为国内结构性心脏病领域首个进入该程序
2025-12-16
华大智造赋能国产 PGT-A试剂盒获批，辅助生殖实现全链路自主可控
2026-03-18