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临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

《柳叶刀》重磅:EMERGENT-2研究数据登顶,数十年来首个治疗精神分裂症的新药批在即!

精神分裂症通常始于青春期晚期或成年早期,是死亡率最高的精神疾病。

2023-12-22

盘点2024年会改变医疗进程的11项重磅临床试验

年尾年初也是做盘点的好时机。近期,《自然·医学》杂志邀请了11位医疗行业大咖,请他们每人举出一项2024年值得关注的临床研究AKA可能改变医学史进程的重磅试验,让我们一起来看看牛人之选吧

2023-12-26

股价腰斩:硕迪生物发布口服GLP-1类减肥药中期临床数据

在安全性方面,GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件,但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出,一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病,其肝酶升高,但胆红素未升高。

2023-12-20

钱文斌/高基民团队发布第四代CAR-T临床试验数据,为晚期淋巴瘤患者带来持久缓解

这些来自多中心临床研究的长期随访数据表明,在R/R LBCL患者中,7×19 CAR-T细胞疗法可以诱导持久缓解,中位总生存期超过2年,并且具有可管理的安全性。

2024-01-11

Science子刊:腺病毒疫苗治疗HPV相关癌症,1期临床结果发布

进一步分析表明,这种有益反应与肿瘤微环境有关,疫苗通过扩增外周HPV特异性T细胞而发挥作用。这些结果表明,有必要对RRP患者进行进一步的PRGN-2012的临床开发,目前正在进行2期临床试验。

2023-12-14

Blood J:针对T细胞淋巴瘤患者的新型CAR-T细胞疗法在I期临床试验中展现出巨大希望

来自休斯顿卫理公会医院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法来靶向治疗T细胞淋巴瘤。

2024-01-08

80后学者吕奔出任湘雅二医院院长,曾科学探索奖,在Nature、Science等顶刊发表多篇论文

2023年12月8日,中南大学湘雅二医院召开全院干部职工大会,宣布中南大学干部任免决定:吕奔任湘雅二医院党委副书记、院长。

2023-12-12

类器官+自动化机器人+AI,这家初创公司3800万美元种子轮融资

通过在这些实验室中培养的真实人体组织上直接以前所未有的规模和分辨率测试药物,可以提高候选药物进入临床试验的成功率。

2023-11-28

Nature子刊:AAV基因治疗遗传性心脏病,即将开展临床试验

在取得了令人鼓舞的临床前研究进展后,下一步就是研究这种基因治疗方法在携带PKP2基因突变的心律失常性心肌病(ACM)患者中的临床治疗潜力。

2023-12-20