选择性雌激素受体降解剂（SERD）elacestrant在美国申请上市!
elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。
2022-06-23
三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!
Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效，可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。
2022-05-20
艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症：显著减少每月偏头痛!
如果获得批准，Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant），涵盖CM和发作性偏头痛（EM）
2022-06-23
Alnylam第4款RNAi疗法获FDA批准
Alnylam宣布，FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病变。
2022-06-15
B-VEC在美国申请上市：非侵入性、局部应用、可重复给药！
B-VEC采用凝胶剂型，将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中，制造出功能性COL7蛋白，从而在分子水平上治疗DEB，解决根本性的致病机制。
2022-06-24
分析美国50万台手术数据，晚11点-早7点还在手术，不耽误无缝操刀
虽然这项研究不是用来说明，连轴转导致的疲劳就一定不会有负面影响，但这种风险在分析样本中得到了很好的管控，只要政策和激励跟得上，就不必限制主刀医生的工作时长。
2022-06-22
默沙东Keytruda在美国进入审查：辅助治疗IB-IIIA期肺癌，显著延长无病生存期!
在IB-IIIA期NSCLC患者中，无论PD-L1表达状态如何，与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗显著延长无病生存期(DFS)，将疾病复发或死亡风险降低24%。
2022-06-13
美国FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗住院COVID-19成人患者！
2022年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2022年05月12日10时，全球累计确诊超过5.18亿例，死亡超过628万例。
2022-05-12
百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!
Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
2022-06-08
美国FDA批准礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro：显著降低血糖和体重！
Mounjaro将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中，代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
2022-05-14