罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。
2021-08-29
阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!
与Kadcyla相比,Enhertu显著延长了疾病无进展生存期(PFS)、且在改善总生存期(OS)的强烈趋势。
2021-08-14
丙酮酸激酶缺乏症(PKD)首个疾病修正疗法!首创口服PKR变构激活剂mitapivat获美国FDA优先审查!
临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著降低了输血负担。
2021-08-19
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi(利司扑兰)显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活,中国6月获批!
今年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。
2021-07-29
美国FDA授予罗氏/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!
在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。
2021-07-22
罗氏faricimab在美欧进入审查:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!
如果获批,faricimab将是第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。
2021-07-29