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TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性

 1月5日,罗氏宣布,其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP

2021-01-06

临床急需新药「布舒单抗」在华获批上市

  1月15日,国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗( burosumab)(受理号:JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058)已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病(XLH)。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体,旨在结合XLH患者过量的FGF23,从而增

2021-01-16

Hepatology:新研究表明IDRA HBV-TCR-T细胞攻击肝细胞癌,同时暂时免受免疫抑制药物的影响

2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员和新加坡其他研究机构的研究人员设计了一种经过武装的免疫细胞,它们可以攻击肝移植患者中的复发癌症,同时暂时逃避患者为避免器官排斥而服用的免疫抑制剂。相关研究结果近期发表在Hepatology期刊上,论文标题为“Immunosuppressive Drug

2021-01-23

阿诺医药携手 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验

 专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye,以下简称“阿诺医药”) 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议,双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq,阿替利珠单抗 )联合用药的I期临床试验。这项联合用药I期

2020-12-29

剑指华!安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

Nat Microbiol:科学家有望利用噬菌体和抗生素组合性疗法来治疗超级细菌鲍不动杆菌所引起的感染!

2021年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --患者住院的一个主要健康风险就是细菌感染了,医院,尤其是包括重症监护室和外科病房在内的区域是“富含”细菌的高危区域,其中一些细菌还会对抗生素产生一定的耐药性,其被称之为“超级细菌”。超级细菌的感染难以治疗,而且治疗费用较高,常常会给患者带来致命性的后果。近日,一项刊登在国际杂志Nature Microbiol

2021-01-19

Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30

多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准

12月14日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus(ocrelizumab)用于以前从未经历过任何严重输注反应(IRs)的复发性或原发性进行性多发性硬化症(MS)患者每年两次给药治疗。在此之前,欧洲药品管理局(EMA)基于人类使用药品委员会(CHMP)的积极意见,于2020年5月批准了两小时输液时

2020-12-15

肌营养不良症(DMD)基因疗法!辉瑞PF-06939926 III期临床研究对首例患者给药治疗!

临床数据显示,单次静脉输注后,微小肌营养不良蛋白稳定表达、肌肉功能持久改善。

2021-01-12

faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项全球3期研究获得成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2020-12-24