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多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准

12月14日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus(ocrelizumab)用于以前从未经历过任何严重输注反应(IRs)的复发性或原发性进行性多发性硬化症(MS)患者每年两次给药治疗。在此之前,欧洲药品管理局(EMA)基于人类使用药品委员会(CHMP)的积极意见,于2020年5月批准了两小时输液时

2020-12-15

Nat Microbiol:科学家有望利用噬菌体和抗生素组合性疗法来治疗超级细菌鲍不动杆菌所引起的感染!

2021年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --患者住院的一个主要健康风险就是细菌感染了,医院,尤其是包括重症监护室和外科病房在内的区域是“富含”细菌的高危区域,其中一些细菌还会对抗生素产生一定的耐药性,其被称之为“超级细菌”。超级细菌的感染难以治疗,而且治疗费用较高,常常会给患者带来致命性的后果。近日,一项刊登在国际杂志Nature Microbiol

2021-01-19

肌营养不良症(DMD)基因疗法!辉瑞PF-06939926 III期临床研究对首例患者给药治疗!

临床数据显示,单次静脉输注后,微小肌营养不良蛋白稳定表达、肌肉功能持久改善。

2021-01-12

faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项全球3期研究获得成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2020-12-24

发布Tecentriq早期膀胱癌3期临床探索性数据

12月11日,罗氏在欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学(ESMO IO)虚拟大会上提交了一份关于3期临床研究IMvigor010的探索性分析。IMvigor010是一项全球3期开放标签、随机、对照研究,评估了Tecentriq?(atezolizumab)与临床观察相比,作为肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者(术后)辅助单药治疗的有效性和安全性。研究入组809例M

2020-12-12

BMS、艾伯维、……巨头药企公布最新试验数据

 2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,有多家制药巨头公布了肿瘤学管线的最新数据。以下是对12月5日公布数据的部分研究的汇总。01、ide-cel治疗多发性骨髓瘤百时美施贵宝/蓝鸟生物公布了ide-cel治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)多项临床研究的更新结果。在早期I期CRB-401研究中,62例过度

2020-12-09

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克恩病(CD)2项III期诱导研究获得成功!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-01-12

美国FDA批准拜耳Nubeqa(达他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24

A型血友病新药Hemlibra 3期临床结果积极

 2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,罗氏公布了来自4项关键HAVEN研究(HAVEN 1-4)中401例A型血友病患者(包括儿童、青少年、成人)的汇总三年随访数据的新分析结果。HAVEN项目是A型血友病领域开展的最大规模的关键临床试验项目之一,会上公布的新数据,建立在先前观察到的结果,强化了A型血友病药物

2020-12-09